Behandlung der erektilen Dysfunktion, gekennzeichnet durch die Unfähigkeit, eine Erektion des Penis zu erreichen oder aufrechtzuerhalten, die für einen befriedigenden Geschlechtsverkehr ausreichend ist. Udenafil verbessert die Erektion und die Möglichkeit eines erfolgreichen Geschlechtsverkehrs.
Die Wirkung des Arzneimittels hält bis zu 24 Stunden an, die Wirkung von Zudena 100 tritt bereits 30 Minuten nach Einnahme des Arzneimittels bei innerer Erregung auf.
Nach oraler Verabreichung wird Udenafil schnell resorbiert. T1 / 2 beträgt 12 Stunden, die hohe Bindung von Udenafil an Plasmaproteine (93,9%) verlängert den Zeitraum seiner Wirksamkeit bis zu 24 Stunden nach Einnahme einer Einzeldosis.
Kompatibilität Zudena 100
Das Essen von hohem Fett beeinflusst nicht die Aufnahme von Udenafil. Die Einnahme von Alkohol in einer Menge von 112 ml (bezogen auf 40% Ethylalkohol) in Kombination mit der oralen Verabreichung von Udenafil in einer Dosis von 200 mg beeinflusst das pharmakokinetische Profil von Udenafil nicht.
Gegenanzeigen Verwendung von Zudena 100
– Überempfindlichkeit gegen einen der Bestandteile des Arzneimittels
– gleichzeitige Einnahme von Nitraten und anderen Stickoxid-Donatoren
Mit Vorsicht: Patienten mit unkontrollierter arterieller Hypertonie (BP> 170/100 mm Hg), Hypotonie (BP <90/50 mm Hg); Patienten mit erblichen degenerativen Erkrankungen der Netzhaut (einschließlich Retinitis pigmentosa, proliferative diabetische Retinopathie); Patienten, die in den letzten 6 Monaten einen Schlaganfall, einen Herzinfarkt oder eine Bypassoperation der Koronararterie hatten; Patienten mit schwerem Leber- oder Nierenversagen; das Vorhandensein eines angeborenen Long-QT-Syndroms oder eine Zunahme des QT-Intervalls aufgrund der Verwendung von Medikamenten; Prädisposition für den Priapismus; Patienten mit anatomischer Deformation des Penis; das Vorhandensein eines Penisimplantats; Aktivität bei Patienten mit kardiovaskulären Erkrankungen wie instabile Angina pectoris oder Angina pectoris während des Geschlechtsverkehrs, chronische Herzinsuffizienz (Funktionsklasse II - IV gemäß NYHA-Klassifikation), die in den letzten 6 Monaten aufgetreten ist, unkontrollierte Herzrhythmusstörungen, - das potenzielle Risiko von Komplikationen sollte berücksichtigt werden; Die gleichzeitige Anwendung von Udenafil und BPC, α-Blockern oder anderen blutdrucksenkenden Arzneimitteln kann zu einer zusätzlichen Abnahme von SBP und DAD um 7–8 mm Hg führen. Art. Zudena 100 ist nicht für den Gebrauch unter 18 Jahren bestimmt.
Nebenwirkungen von Zudena 100 (Sudena 100 mg)
Nebenwirkungen von Zudena 100, die in klinischen Studien mit Udenafil in Abhängigkeit von der Häufigkeit ihres Auftretens beobachtet wurden: sehr häufig – ≥10%; oft 1–10%; manchmal 0,1–1%.
Von der Seite des Herz-Kreislauf-Systems: sehr oft – Gesichtsrötung.
Von der Seite des zentralen Nervensystems: manchmal – Schwindel, steife Nackenmuskeln, Parästhesien.
Auf dem Teil des Sehorgans: oft – Rötung der Augen; manchmal – verschwommenes Sehen, Schmerzen in den Augen, verstärktes Zerreißen.
Für die Haut: manchmal – Schwellung der Augenlider, Gesicht, Urtikaria.
Auf der Seite des Verdauungssystems: oft – Dyspepsie, Unbehagen im Unterleib; manchmal Übelkeit, Zahnschmerzen, Verstopfung, Gastritis.
Auf der Seite des Atmungssystems: häufig – verstopfte Nase; manchmal – Atemnot, trockene Nase.
Vom Bewegungsapparat: manchmal – Periarthritis.
Der Körper als Ganzes: oft – Kopfschmerzen, Unbehagen in der Brust, Wärmegefühl; manchmal – Brustschmerzen, Bauchschmerzen, Müdigkeit, Durst.
Bei der Beobachtung von Udenafil nach Markteinführung wurden auch andere unerwünschte Ereignisse beschrieben: Herzklopfen, Nasenbluten, Tinnitus, Durchfall, allergische Reaktionen (Hautausschlag, Erythem), anhaltende Erektion, allgemeines Unbehagen, Erkältung oder Fieber, Husten
Ausscheidung von Udenafil 100 mg aus dem Körper
Bei gesunden Menschen beträgt die Gesamtclearance von Udenafil 755 ml / min. Nach oraler Verabreichung wird Zudena 100 (Udenafil 100 mg) in Form von Metaboliten mit Kot ausgeschieden.
Udenafil (Sudena 100) sammelt sich nicht im Körper an. Wenn Udenafil 10 Tage lang täglich von gesunden Probanden in einer Dosis von 100 und 200 mg / Tag eingenommen wurde, wurden keine signifikanten Veränderungen der Pharmakokinetik festgestellt.
Wechselwirkung des Potenzmittels Zudena
– Cytochrom-P450-CYP3A4-Isoenzym-Inhibitoren (Ketoconazol, Itraconazol, Ritonavir, Indinavir, Cimetidin, Erythromycin, Grapefruitsaft) können die Wirkung von Udenafil verstärken.
– Ketoconazol (bei einer Dosis von 400 mg) erhöht die Bioverfügbarkeit und den Cmax von Udenafil (bei einer Dosis von 100 mg) um fast das 2-fache (212%) bzw. das 0,8-fache (85%).
– Ritonavir und Indinavir verstärken die Wirkung von Udenafil signifikant.
– Dexamethason, Rifampin und Antikonvulsiva (Carbamazepin, Phenytoin und Phenobarbital) können den Metabolismus beschleunigen. Die kombinierte Anwendung mit den oben genannten Medikamenten verringert die Wirkung von Udenafil.
– Die kombinierte Anwendung von Udenafil (30 mg / kg oral) und Nitroglycerin (2,5 mg / kg einmalig, iv) zeigte in experimentellen Studien keinen Einfluss auf die Pharmakokinetik von Udenafil, sondern die gleichzeitige.
